質(zhì)量就是生命,是每個企業(yè)的立身之本。一直以來,海爾生物以創(chuàng)用戶最佳體驗為中心,嚴格把控質(zhì)量生命線,構(gòu)建起貫穿產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、采購、生產(chǎn)及售后等全流程的質(zhì)量管理體系,保障產(chǎn)品及方案的安全性、可靠性、一致性和穩(wěn)定性,為生命科學(xué)和醫(yī)療創(chuàng)新領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展筑牢根基。
近日,海爾生物獲得TüV南德意志集團(以下簡稱TüV南德)目擊實驗室資質(zhì)。這是TüV南德授予的國內(nèi)首家實驗室設(shè)備類產(chǎn)品目擊實驗室資質(zhì),也是繼獲得UL WTDP實驗室資質(zhì)、TüV萊茵目擊實驗室資質(zhì)、CNAS國家實驗室資質(zhì)、UL CTDP實驗室資質(zhì)后,海爾生物在測試設(shè)備、測試環(huán)境、質(zhì)量體系及實驗室人員等關(guān)鍵要素等方面再次獲得國際一流認證機構(gòu)認可。目前,海爾生物實驗室的綜合檢測能力及服務(wù)水平已接軌國際標準。
獲TüV南德目擊實驗室資質(zhì) 研發(fā)實力接軌國際標準
TüV南德是世界上規(guī)模最大、歷史最悠久的檢測機構(gòu)之一,致力于為全球提供優(yōu)質(zhì)、安全可靠的專業(yè)測試、檢驗、審核、認證、培訓(xùn)和知識服務(wù),其作為安全可信、可靠、公正性的代名詞,在歐洲及全球被廣泛認可。
作為生命科學(xué)與醫(yī)療創(chuàng)新的數(shù)字場景生態(tài)品牌,海爾生物始終以用戶為中心進行創(chuàng)新研發(fā),將質(zhì)量管控融入到采購、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)的全過程中。為進一步確保質(zhì)量零缺陷,海爾生物嚴格按照《檢測和校準實驗室能力的通用要求》構(gòu)建檢測技術(shù)中心,不僅實現(xiàn)了實驗數(shù)據(jù)可追溯和產(chǎn)品數(shù)據(jù)源唯一性,為提升研發(fā)效率提供有力支撐;更是讓設(shè)計制造一體化,保障了產(chǎn)品品質(zhì)穩(wěn)定性;并依據(jù)相關(guān)國際標準,模擬嚴酷于真實使用環(huán)境的實驗環(huán)境,測試產(chǎn)品性能,全方位夯實質(zhì)量管理基礎(chǔ)。
此次獲得TüV南德目擊實驗室資質(zhì),是對海爾生物產(chǎn)品質(zhì)量管控能力與實驗室研發(fā)及測試能力的又一次國際認可,是海爾生物科創(chuàng)路上的又一座里程碑,標志著公司在測試設(shè)備、測試環(huán)境、質(zhì)量管理體系及實驗室人員等關(guān)鍵要素上已接軌國際標準。海爾生物相關(guān)負責(zé)人表示,今后出口歐盟CE認證項目,都可直接在海爾生物醫(yī)療檢測技術(shù)中心開展目擊測試,將大大縮短認證項目的周期,提速產(chǎn)品上市布局,為開拓國際市場奠定堅實基礎(chǔ)。
以用戶為中心升級質(zhì)量管理 引領(lǐng)中國智造走向世界
堅持品質(zhì)為本的經(jīng)營理念,海爾生物積極打造以用戶為中心的閉環(huán)質(zhì)量管理體系。在采購端,完善供應(yīng)商管理全流程,并開展相關(guān)培訓(xùn),持續(xù)改善產(chǎn)品品質(zhì);在生產(chǎn)端,建立全流程質(zhì)量管控機制,通過事前保證零缺陷、事中監(jiān)控零偏差、事后響應(yīng)零延誤,確保產(chǎn)品質(zhì)量;在用戶端,聚焦創(chuàng)用戶最佳體驗,讓用戶參與到產(chǎn)品設(shè)計中,結(jié)合用戶反饋持續(xù)改進產(chǎn)品質(zhì)量。
除了將質(zhì)量管理融入到各環(huán)節(jié)工作流程外,海爾生物還積極創(chuàng)新工具及方法,創(chuàng)建了包括安規(guī)實驗室、電磁兼容實驗室(EMC)、溫度性能測試實驗室、環(huán)境運輸實驗室等在內(nèi),涵蓋生物醫(yī)療行業(yè)所需的所有實驗室研發(fā)檢測服務(wù)體系,可依據(jù)國內(nèi)國際23個標準、100+個項目,開展專業(yè)、高效、嚴密的性能、環(huán)境、安規(guī)及電磁兼容等全方面檢測服務(wù),并配備專門團隊進行跟進優(yōu)化,致力于以高質(zhì)量產(chǎn)品和服務(wù)持續(xù)滿足用戶不斷升級的需求。
海爾生物醫(yī)療檢測技術(shù)中心
基于業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的研發(fā)實力和以用戶為中心的閉環(huán)質(zhì)量管控體系,在被授予TüV南德目擊實驗室資質(zhì)前,海爾生物就已獲UL認證WTDP實驗室和CTDP實驗室 、TüV萊茵目擊實驗室、CNAS國家實驗室等實驗室資質(zhì)認證和ISO9001、ISO13485、ISO14001等質(zhì)量管理體系認證。目前,其產(chǎn)品及方案進入全球130余個國家和地區(qū),并與世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國兒童基金會等20余個國際組織建立了長期持續(xù)的合作關(guān)系。
未來,海爾生物將繼續(xù)秉承創(chuàng)用戶最佳體驗的初心,以創(chuàng)新為驅(qū)動,持續(xù)優(yōu)化集設(shè)計、研發(fā)、采購、生產(chǎn)、安裝、銷售及服務(wù)于一體的閉環(huán)質(zhì)量管控體系。并持續(xù)將自身創(chuàng)新布局融入高質(zhì)量發(fā)展大勢中,融入人類衛(wèi)生健康共同體構(gòu)建戰(zhàn)略中,加快生命科學(xué)與醫(yī)療創(chuàng)新場景方案迭代,引領(lǐng)中國智造更快更穩(wěn)地走向世界,持續(xù)以中國高質(zhì)量產(chǎn)品及智慧方案守護人類健康發(fā)展。