導(dǎo)讀

實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)儀器設(shè)備大多數(shù)需要送檢（較小設(shè)備，便于運(yùn)輸）或邀請(qǐng)專業(yè)機(jī)構(gòu)校檢員上門校檢（大型設(shè)備，或不具備移動(dòng)條件的設(shè)施，比如生物安全柜），檢測(cè)人員知道的。但具體選擇那些設(shè)備校檢以及校檢哪些項(xiàng)目可能就比較模糊了。

一、校檢設(shè)備及其校檢點(diǎn)的選擇

1、校檢設(shè)備的選擇

1.1 首選和出具數(shù)據(jù)有關(guān)鍵影響的的實(shí)驗(yàn)設(shè)備，比如直接出具數(shù)據(jù)的天平、中小玻璃量器、移液器等。

1.2 選和出具數(shù)據(jù)有重大影響或間接影響較大的微生物實(shí)驗(yàn)設(shè)備，如鼓風(fēng)式細(xì)菌培養(yǎng)箱，真菌用恒溫恒濕培養(yǎng)箱，以及培養(yǎng)大腸埃希氏菌要求較為嚴(yán)格的溫控在±0.2℃的水浴培養(yǎng)箱。

1.3 選用設(shè)備送檢不能忽略國(guó)家規(guī)定的一些強(qiáng)制檢定的設(shè)備及相應(yīng)項(xiàng)目，主要有：貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境檢測(cè)等項(xiàng)目，由此我們知道微生物相關(guān)的高壓蒸汽滅菌鍋、生物安全柜、超凈臺(tái)等也都是需要校檢的，基于壓力容器、生物安全等安全防護(hù)要求。

1.4 選購(gòu)將來(lái)需要校檢的設(shè)備時(shí)一定要注意設(shè)備的特殊要求。

比如霉菌培養(yǎng)箱，霉菌培養(yǎng)需要恒溫恒濕環(huán)境以及比細(xì)菌相對(duì)較低的溫度（28℃），并且霉菌具有會(huì)飛的孢子使得真菌培養(yǎng)室需要和細(xì)菌培養(yǎng)室徹底分開(kāi)，避免交叉污染（主要是真菌污染細(xì)菌）。購(gòu)買霉菌培養(yǎng)箱就需購(gòu)買帶制冷功能以及溫度控制精度高，溫度波動(dòng)系數(shù)小，設(shè)備密封性較好的培養(yǎng)箱，而不能直接買細(xì)菌用的鼓風(fēng)培養(yǎng)箱（一般細(xì)菌培養(yǎng)箱都是室溫波動(dòng)+5℃至100℃這樣子，也就是沒(méi)有制冷功能，這在溫度較大的夏天或溫度較高的南方培養(yǎng)時(shí)就有一定的限制），這也是許多微生物檢測(cè)員在實(shí)際用遇到的正置霉菌平板比倒置平板霉菌結(jié)果產(chǎn)生較大差異的一個(gè)重要原因。

2、校檢點(diǎn)的選擇

需要根據(jù)實(shí)驗(yàn)開(kāi)展項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)標(biāo)，地方標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，非標(biāo)等）所要求的技術(shù)參數(shù)和儀器說(shuō)明書提供的技術(shù)參數(shù)以及標(biāo)準(zhǔn)器具對(duì)應(yīng)的檢定規(guī)程/校準(zhǔn)規(guī)范要求的條件進(jìn)行選擇。

例如：我們常用的細(xì)菌培養(yǎng)箱，選點(diǎn)的時(shí)候要選擇常用的30℃、36℃（注意不要想當(dāng)然的校檢37℃，需要核查標(biāo)準(zhǔn)上所寫的36℃±1℃），42℃，44.5℃等來(lái)進(jìn)行校準(zhǔn)，這是因?yàn)檫@些點(diǎn)和我們檢驗(yàn)檢測(cè)出具數(shù)據(jù)息息相關(guān)；再比如高壓蒸汽滅菌器需要校檢的溫度點(diǎn)一般為105℃，115℃，121℃，134℃等（根據(jù)我們使用情況來(lái)決定選擇哪些點(diǎn)，而不是盲目定點(diǎn)）。

二、校檢單位及校檢項(xiàng)目的選擇

實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的設(shè)備為了確保出具公平公正數(shù)據(jù)，一定需滿足量值溯源的需要，所以需要找具有資質(zhì)的單位進(jìn)行校檢。

具有資質(zhì)的校檢單位包含三類：

2.1 由中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院校檢出具的，在認(rèn)證認(rèn)可授權(quán)范圍內(nèi)的能力項(xiàng)目。

2.2 獲得認(rèn)監(jiān)委行政許可授權(quán)的檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，其資質(zhì)認(rèn)證證書附屬的能力表范圍內(nèi)的項(xiàng)目。

2.3 獲得CNAS認(rèn)可委評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)同意授權(quán)的能力項(xiàng)目。

所以在校檢設(shè)備時(shí)不要只認(rèn)權(quán)威，而忽視其檢測(cè)能力是否在認(rèn)證范圍內(nèi)，這一點(diǎn)很重要，而且校檢能力是否在認(rèn)證認(rèn)可范圍內(nèi)是可以通過(guò)認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站以及CNAS網(wǎng)站查詢得到的。

找對(duì)了校檢單位是第一步，還需要的是能進(jìn)一步找到校檢單位的檢測(cè)部門，然后咨詢校檢員關(guān)于校準(zhǔn)項(xiàng)目的確認(rèn)，一般大多數(shù)項(xiàng)目都是可以的，比如和校檢員確認(rèn)你需要校檢的溫度點(diǎn)，以及如果設(shè)備出現(xiàn)了一定的偏差，這時(shí)候要考察示值誤差是不是零點(diǎn)漂、是否線性關(guān)系，如果是就有必須和校檢員咨詢能否出具一個(gè)修正值。如果我們是定點(diǎn)使用的設(shè)備，那就需要也出具一個(gè)修正值，在實(shí)際使用時(shí)候要加上這個(gè)修正值。相反，如果設(shè)備的檢測(cè)數(shù)據(jù)是不可控，漂移也是隨機(jī)的，那基本這臺(tái)設(shè)備就廢了，需要咨詢的就是廠家而不是校檢員了。這一步要在校檢過(guò)程中最好能和校檢員溝通，尤其一些大型設(shè)備，而不要等到出具的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告才拿著報(bào)告和校檢員確認(rèn)。確認(rèn)是對(duì)的，但到了那個(gè)時(shí)候就稍微有點(diǎn)晚了。

三、校檢報(bào)告的確認(rèn)

檢定校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)出具的報(bào)告，一般分為三種：檢定報(bào)告、校準(zhǔn)報(bào)告，測(cè)試報(bào)告。

3.1 檢定證書的確認(rèn)

檢定證書是國(guó)家法定計(jì)量組織或機(jī)構(gòu)進(jìn)行根據(jù)檢定規(guī)程檢定出具的，具有法律地位。

設(shè)備各項(xiàng)數(shù)據(jù)均符合檢定規(guī)程的要求，從而出具的具有合格確認(rèn)的報(bào)告。

檢定證書的確認(rèn)主要做這么幾點(diǎn)：

3.1.1 查看報(bào)告信息是否正確；

3.1.2 所用檢定規(guī)程是否現(xiàn)行有效；

3.1.3 根據(jù)規(guī)程自我確認(rèn)一遍看數(shù)據(jù)是否在合格范圍內(nèi)；

3.1.4 最后確認(rèn)一遍檢定項(xiàng)目是否滿足我們實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目所用設(shè)備對(duì)應(yīng)的需求即可。

3.2 校準(zhǔn)報(bào)告的確認(rèn)

凡依據(jù)國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范，或非強(qiáng)制檢定計(jì)量器具依據(jù)計(jì)量檢定規(guī)程的相關(guān)部分，或依據(jù)其他經(jīng)確認(rèn)的校準(zhǔn)方法進(jìn)行的校準(zhǔn)，出具的證書名稱為校準(zhǔn)證書(或校準(zhǔn)報(bào)告). 校準(zhǔn)證書不具有法律效力，但可以溯源。

出具的校準(zhǔn)證書一般基于三種情況：

3.2.1有些特殊設(shè)備目前還出不了檢定結(jié)果，國(guó)家還未出具判定限量依據(jù)，只能出具校準(zhǔn)證書；

3.2.2校檢單位不具出具檢定證書資質(zhì)，但具備出具校準(zhǔn)證書資質(zhì)。

3.2.3從2016年開(kāi)始強(qiáng)檢設(shè)備必須去專門的單位出具檢定證書，這時(shí)候國(guó)家計(jì)量院或地方計(jì)量院或其他通過(guò)認(rèn)證的機(jī)構(gòu)（指定強(qiáng)檢機(jī)構(gòu)除外）就不具有檢定強(qiáng)檢設(shè)備的資質(zhì)，但其校準(zhǔn)對(duì)應(yīng)設(shè)備的資質(zhì)和能力存在?？蛻羧缬行枨螅沙鼍咝?zhǔn)證書。同時(shí)需要提的一句是：客戶必須書面承諾是自愿校準(zhǔn)的，并承諾校準(zhǔn)設(shè)備不用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境檢測(cè)等項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)。

對(duì)于校準(zhǔn)證書的確認(rèn)是我們微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理員主要的確認(rèn)工作，這是因?yàn)檫@一部分因校檢單位沒(méi)有做符合性確認(rèn)，也就是說(shuō)沒(méi)有說(shuō)合格不合格，我們需要根據(jù)我們開(kāi)展的檢測(cè)項(xiàng)目要求以及設(shè)備說(shuō)明書來(lái)核查這些設(shè)備以及證書所出具的數(shù)據(jù)是否能用。

具體確認(rèn)可分幾個(gè)部分：

a、信息確認(rèn)。報(bào)告信息所列的設(shè)備信息、單位信息、型號(hào)規(guī)格信息及設(shè)備唯一性標(biāo)識(shí)是否正確（計(jì)量院一般喜歡用出廠編號(hào)作為唯一性標(biāo)識(shí)）；

b、校準(zhǔn)器的精度是否比我們的設(shè)備精度高三倍以上。也就是必須用高精度的校準(zhǔn)器去校準(zhǔn)低精度的設(shè)備，否則校檢沒(méi)有意義；

c、所用檢定規(guī)程是否現(xiàn)行有效并且是否合適（這個(gè)作為檢驗(yàn)檢測(cè)人員而非專業(yè)的校檢人員有一定難度）；

d、校檢報(bào)告數(shù)據(jù)的核查和確認(rèn)（重點(diǎn)），查看校檢設(shè)備校準(zhǔn)證書出具的數(shù)據(jù)是否在規(guī)程規(guī)范的限值要求內(nèi)(搜索不到檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范的為非標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備，不在此列，遇到時(shí)核查需咨詢專業(yè)人員)，在檢定校準(zhǔn)范圍內(nèi)，就進(jìn)行下一步。如不在范圍內(nèi)，就需要和校檢人員確認(rèn)，查看是否出錯(cuò)或設(shè)備本身精度不夠等，然后根據(jù)這些情況考慮是送檢新設(shè)備校檢還是出具修正值來(lái)有限制的使用；

e、在校檢范圍內(nèi)的設(shè)備，需進(jìn)一步查看所出具的校檢點(diǎn)是否為我們檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目所需，之所以反復(fù)提到要和檢測(cè)項(xiàng)目聯(lián)系，這是因?yàn)樵S多單位在送檢設(shè)備時(shí)并沒(méi)有認(rèn)真核查檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目以及去認(rèn)真選擇校檢點(diǎn)，而是直接把設(shè)備送出去或請(qǐng)人來(lái)校檢。等出具了報(bào)告才發(fā)現(xiàn)報(bào)告出具的數(shù)據(jù)并不能為我所用。比如開(kāi)頭那份廈門致微高壓蒸汽滅菌鍋的校準(zhǔn)報(bào)告，報(bào)告只校準(zhǔn)了121℃，就缺少糖類培養(yǎng)基所需的115℃的校檢數(shù)據(jù)（其他溫度點(diǎn)也根據(jù)項(xiàng)目要求來(lái)定），另外還缺少壓力表對(duì)應(yīng)的校檢數(shù)據(jù)，所以高壓蒸汽滅菌鍋這樣的特殊設(shè)備需要聯(lián)系壓力容器特定的單位進(jìn)行校檢，并且校準(zhǔn)多個(gè)所需的溫度點(diǎn)以及壓力點(diǎn)；

f、修正值的使用：

修正值是指用代數(shù)方法與未修正測(cè)量結(jié)果相加，以補(bǔ)償其系統(tǒng)誤差的值。當(dāng)計(jì)量器具的示值誤差為已知時(shí)，則可通過(guò)減去（當(dāng)示值誤差為正值時(shí)）或加上（當(dāng)示值誤差為負(fù)值時(shí)）該誤差值，使測(cè)量值等于被測(cè)量的實(shí)際值。減去或加上的這個(gè)值即為修正值，它與示值誤差在數(shù)值上相等，但符號(hào)相反。

這個(gè)修正值一般需出具在校檢報(bào)告上，具有法律效力，自己寫有時(shí)候不一定妥當(dāng)。出具了修正值需在儀器設(shè)備上面標(biāo)識(shí)，并讓檢驗(yàn)檢測(cè)人員在使用設(shè)備過(guò)程中充分考慮并進(jìn)行修正。

3.3測(cè)試報(bào)告的甄別及確認(rèn)

出具測(cè)試報(bào)告有三種可能性:

3.3.1不具備出具檢定校準(zhǔn)證書能力項(xiàng)的資質(zhì)。

3.3.2所校檢設(shè)備沒(méi)有檢定校準(zhǔn)規(guī)程，但有可以參考的一個(gè)或二個(gè)現(xiàn)行其他設(shè)備的校準(zhǔn)檢定規(guī)程進(jìn)行校檢，所以出具測(cè)試報(bào)告。

3.3.3所校檢的設(shè)備情況特殊，目前情況下國(guó)家沒(méi)有出具明確的校檢規(guī)程。

對(duì)于這三種報(bào)告要區(qū)別對(duì)待， 3.3.1的測(cè)試報(bào)告是沒(méi)有效力的，需尋找有資質(zhì)的校檢機(jī)構(gòu)重新校檢出具檢定/校準(zhǔn)證書。對(duì)于3.3.2的測(cè)試報(bào)告，可依據(jù)校準(zhǔn)證書來(lái)進(jìn)行確認(rèn)。對(duì)于3.3.3出具的證書需咨詢多家校檢單位并查閱相關(guān)文獻(xiàn)，當(dāng)最后確認(rèn)確實(shí)是因?yàn)樵O(shè)備沒(méi)有明確的校準(zhǔn)規(guī)程時(shí)，可根據(jù)我們申請(qǐng)的項(xiàng)目所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或非標(biāo)準(zhǔn)方法以及設(shè)備說(shuō)明書進(jìn)行符合性確認(rèn)。

總之校檢證書的確認(rèn)不能流于形式，而需要切實(shí)落實(shí)，這關(guān)系到我們?cè)O(shè)備的量值溯源，以及所購(gòu)/所選設(shè)備（器具）是否能為我們檢驗(yàn)檢測(cè)出具公平公正準(zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)有著重要影響。

四、奉送一份校準(zhǔn)確認(rèn)表格。

外送校準(zhǔn)儀器設(shè)備評(píng)價(jià)報(bào)告

儀器名稱及型號(hào)

設(shè)備管理員

校準(zhǔn)單位

校檢證書編號(hào)

校準(zhǔn)依據(jù)

證書提供的

技術(shù)指標(biāo)

溫度波動(dòng)度（30min）   ±0.6℃

溫度分布均勻性       0.6℃

校準(zhǔn)儀器

評(píng)價(jià)依據(jù)

評(píng)價(jià)參數(shù)及結(jié)果

技術(shù)要求     結(jié)果

溫度波動(dòng)性   ±1℃     合格（符合檢驗(yàn)檢測(cè)需求）

溫度分布均勻性≤2℃  合格（符合檢驗(yàn)檢測(cè)需求）

評(píng)價(jià)結(jié)論

評(píng)價(jià)人：

日期：

審核意見(jiàn)

符合規(guī)范要求，允許使用（根據(jù)不同設(shè)備填寫切實(shí)的話語(yǔ)，而不是照搬照抄）

質(zhì)量負(fù)責(zé)人：

日期：

注：送檢或內(nèi)部校準(zhǔn)的儀器因有合格與否的結(jié)論，不需填本表。

評(píng)價(jià)人一般為儀器管理人。

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END

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